Janssen- Cilag EMEA , einem Geschäftsbereich von Janssen Pharmaceutica NV, hat bekannt gegeben, dass die erste erhielt die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Priligy ™ ( Dapoxetin ) in Finnland und Schweden für die Behandlung von vorzeitiger Ejakulation ( Ejaculatio praecox ) bei Männern zwischen 18 und 64 Jahre alt.
Die Zulassung folgte einem positiven Ergebnis einer dezentralen Zulassungsverfahren in sieben Ländern der Europäischen Union: Schweden, Österreich, Finnland, Deutschland, Spanien, Italien und Portugal. Das Verfahren wurde im Dezember 2008 abgeschlossen , und in Finnland und Schweden sind die ersten Länder weltweit , dass das Medikament für den Markt zugelassen. Die übrigen europäischen Länder folgen in Kürze erwartet . Dapoxetine noch nicht für den amerikanischen Markt zugelassen.
Dapoxetine , ein Medikament speziell für die On-Demand- Behandlung der vorzeitigen Ejakulation entwickelt und ist das erste orale Medikament ( Tablette) , die für diese Bedingung genehmigt ist . Dapoxetine wurde ausgiebig getestet in fünf randomisierten, Placebo-kontrollierten Phase 3 klinischen Studien mit mehr als 6000 Männer mit vorzeitiger Ejakulation und ihre Partner waren daran beteiligt. Dies ist die größte und umfassendste Studie, die jemals für eine Heilung für diese Krankheit getan .
Dapoxetine hat eine einzigartige kurzwirksamen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer ( SSRI) entwickelt, um nur verwendet werden, wenn nötig, um jeden Tag gegensätzlich, wie von SSRI Antidepressiva erforderlich. Dieses Medikament ist 1-3 Stunden, so wird für die sexuelle Spannung. Dapoxetine vermarktet wird gestellt von Janssen -Cilag , die als eine Strategie zu innovativen Arzneimitteln von hoher Qualität zu Störungen und Krankheiten , wo keine Medikamente sind gut zu liefern. Janssen- Cilag ist ein Teil des Johnson & Johnsom Familie.
Quelle: Johnson & Johnson